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歐盟對華紡織品設(shè)限
常規(guī)注冊需要提供哪些信息
主要包括技術(shù)檔案和化學(xué)品安全報告(附件1)
1.技術(shù)檔案包括:
(1)生產(chǎn)商/進(jìn)口商的信息
(2)物質(zhì)信息
(3)生產(chǎn)與使用信息
(4)分類與標(biāo)識
(5)安全使用指導(dǎo)說明
(6)研究摘要(根據(jù)噸數(shù)決定)
(7)物質(zhì)的確定用途/暴露信息
(8)(如有必要)試驗建議(附件9與附件10)
(9)化學(xué)安全性報告(10噸/年以上的物質(zhì)提供)
(10)保密要求(因商業(yè)秘密)
(11)是否愿意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分)
(12)對所提交數(shù)據(jù)的客觀評估信息。
2.化學(xué)品安全報告(CSR)(附件1):
數(shù)量超過10噸的化學(xué)物質(zhì)才須提供此報告,此報告須包括下列信息:
(1)人類健康危險評估
(2)理化性質(zhì)對人類健康危險評估
(3)環(huán)境危險評估
(4)PBT和vPvB化學(xué)物質(zhì)的評估——如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù)Directive67/548/EEC判定為危險物質(zhì)或被評估為PBT或vPvB化學(xué)l物質(zhì),化學(xué)品安全報告(注:制品中含PBT或vPvB物質(zhì)濃度<0.1%l時,不需化學(xué)品安全評定CSA)須另提供下列信息: l
a.暴露評估
b.風(fēng)險定性
聲明(非脊椎動物試驗部分)
注:暴露評估包括暴露說明書
和暴露估算。